中报网讯:为进一步加强对植入类医疗器械的监管,提高医疗器械经营和使用单位质量管理水平。1月15日下午,郑东新区食药监局召开植入类医疗器械专项检查治理工作暨培训会,辖区内89家植入类医疗器械经营使用单位和12家二三级医疗机构负责人参加会议。
会议从证照管理、制度要求、人员管理、器械购进与验收、器械储存与养护、器械使用等方面对参会人员进行了培训,并将此次专项检查治理范围和重点检查品种进行了明确,同时要求各医疗器械经营使用企业履行好主体责任,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》进行规范经营管理。
下一步,该局将根据投诉举报、舆情分析、监督抽检、MDR监测等情况,进一步加强全区植入类医疗器械经营和使用环节的监管与检查频次,不断提升医疗器械经营使用单位主体责任意识,切实提高辖区医疗器械质量保障水平。(文图/黄绍帅)