关于实施《河南省健康产业发展研究会团体标准管理办法》和废止原《河南省健康产业发展研究会团体标准管理办法（试行）》的通知

附件：

河南省健康产业发展研究会团体标准管理办法


第一章总则

第一条 为规范健康团体标准管理，更好发挥市场作用，增加标 准有效供给，以高标准引领行业高质量发展，提升行业整体竞争力， 根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施 条例》、国务院《深化标准化工作改革方案》和国家标准委、民政部《团体标准管理规定》文件精神等有关规定，结合我国健康产业实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称团体标准，是指由河南省健康产业发展研究 会（以下简称“研究会”）按照研究会确立的标准制定程序自主制定发布，由社会上自愿采用，研究会颁发相应使用证书的标准。
第三条 研究会团体标准的制修订和实施适用于本办法。
第四条 团体标准的制修订应遵循开放、公平、透明、协商一致、促进贸易和交流的原则。
第五条 研究会代表全体会员单位负责团体标准的管理，统一管 理研究会团体标准的制修订和实施。
第六条 团体标准的立项审批和标准审定由团体标准审查委员 会负责。审查委员会的成员由研究会理事会员单位构成。
第七条 团体标准是以研究会为平台，通过快速、灵活、高效的 健康产业标准市场化工作机制，由会员单位自主创新，研究会统一管 理并组织制定的自愿性标准，是国家现行标准的有效补充。团体标准 应积极贯彻国家相关的有关方针、政策、法律、法规。

第八条 研究会团体标准的制修订工作包括：立项、起草、征求 意见、审查、批准、发布、实施、宣贯和复审等。
第九条 符合以下条件之一的，可以制定团体标准：
（一）没有国家标准、行业标准、地方标准；
（二）有国家标准、行业标准、地方标准，但不能满足经济社会发展需要。
第十条团体标准提案的提出和立项：
（一）提案
1、会员单位联合 2 家及以上单位提出团体标准提案；
2、研究会根据行业发展需要提出团体标准提案；
3、相关政府部门委托提出团体标准提案。
（二）立项
提案由研究会提交审查委员会投票表决，获得参与投票成员单位 50%以上赞成票的提案可批准立项。
第十一条团体标准立项经研究会批准后，在研究会网站上公示 1 个月。对于公示后有异议的项目，由研究会讨论确定，必要时可邀请 相关专家参加专题讨论。

第十二条 经研究会批准立项的团体标准，由研究会公开征集项 目承担和参与单位。原则上由提案提出单位负责组建标准起草组，并 组织进行标准的起草工作。起草组的构成应符合利益相关方代表均衡 的原则，不得少于 3 人，不宜多于 25 人，并需报研究会批准。
第十三条 承担单位应当通过研究会官方网站向团体标准涉及 的利益相关方公开征求意见，期限为一个月。
第十四条 研究会应负责组织起草单位召开标准起草组第一次 工作会议，检查标准准备工作，正式发放会议通知并抄送起草组各单 位。标准起草组第一次工作会议由研究会主持或委托起草组负责人主持。
第十五条 负责起草单位应对所制修订团体标准的质量及其技 术内容全面负责。应按 GB/T 1.1《标准化工作导则》的要求起草团 体标准征求意见稿（含正文、附录、条文说明、必要的专题报告等）， 同时编写“编制说明”及有关附件。
第十六条 团体标准征求意见稿，经负责起草单位的技术负责人 审查后，发研究会行业专家征求意见。征求意见阶段应符合下列要求：
（一）采用函审方式征求意见；
（二）采取公开征求意见与定向征求意见相结合的方式。研究会应将征求意见稿发送至与标准技术内容相关的、具有代表性的单位和 有关专家征求意见，并在研究会网站上公开征求意见。发函数量原则上不少于 30 个，周期一般为 1 个月；
（三）被征求意见的专家应在规定期限内回复意见（见附件 3）， 如没有意见也应复函说明，逾期不复函，按无异议处理。对比较重大 的意见，应说明论据或提出技术经济论证；
（四）对有争议的重大问题，标准主起草单位应进行专题调查研究和试验验证，并召开专题会议，提出处理意见。
（五）起草组应对征求意见阶段收到的意见，逐条进行归纳整理，在分析研究的基础上提出标准“意见汇总处理表”。
第十七条 起草组应对征集的意见进行归纳整理，分析研究和处 理后提出团体标准送审稿、“编制说明”及有关附件，“意见汇总处 理表”送研究会审阅，并确定能否提交审查。必要时可重新征求意见。
第十八条 标准审查阶段的工作应符合下列要求：
（一）团体标准送审稿的审查由研究会组织进行，审查委员会负责对承担单位提交的团体标准草案进行审查。
（二）审查可采用会议审查或函审。对技术、经济意义重大，涉及面广，分歧意见较多的团体标准送审稿可会议审查；其余的可函审。会议审查或函审由研究会决定。
1、函审时，研究会应在函审表决前 1 个月将函审通知和团体标 准送审稿、“编制说明”及有关附件、“意见汇总处理表”、“函审 单”（见附件 5）等提交给参加函审的部门、单位和人员。
2、会议审查时，研究会至少应在会议前 1 个月将会议通知、团 体标准送审稿、“编制说明”及有关附件、“意见汇总处理表”等提 交给参加团体标准审查会议的部门、单位和人员。
3、会议审查，原则上应协商一致。如需表决，必须有不少于出 席会议代表人数的四分之三同意为通过；团体标准的起草人不能参加 表决，其所在单位的代表不能超过参加表决者的四分之一。函审时， 必须有四分之三回函同意为通过。会议代表出席率及函审回函率不足 三分之二时，应重新组织审查。
4、会议审查，应写出“会议纪要”，并附参加审查会议的单位 和人员名单及未参加审查会议的有关部门和单位名单；函审，应写出 “函审结论”。
第十九条 标准经审查通过后，应由主起草单位根据审查意见修 改，提出报批稿及其条文说明，连同其他报批文件一式三份一并送交 研究会审核，团体标准报批稿内容应与团体标准审查时审定的内容一 致，如对技术内容有改动，应附有说明。其他报批文件应包括：报批团体标准的公文、团体标准报批稿、“编制说明”及有关附件、“意见汇总处理表”、团体标准审查“会议纪要”或“函审结论”等，如系采用国际标准或国外先进标准制定的团体标准，应有该国际标准或 国外先进标准原文（复制件）和译文。
第二十条 团体标准制定周期一般为 12 个月。对于符合立项条 件的特别成熟的标准提案项目，如已形成规范性文件并经实践验证的 标准提案，可采用快速程序，制定周期一般为 4 个月。 特殊情况下经申请批准项目变更的最多可延长 6 个月，超过 18 个月未能发布的 团体标准项目自动撤销。

第四章 团体标准的批准和发布

第二十一条 研究会对审查通过的团体标准进行批准和发布。 第二十二条 研究会团体标准由河南省健康产业发展研究会统
一编号和发布。编号由团体标准代号、团体代号、标准顺序号和年份 号构成，格式为:T/ HNJK–XXXX- XXXX
第二十三条 对于全面修订的研究会团体标准，发布顺序号不变 并按重新批准发布的年份确定发布年号；对局部修订的研究会团体标 准，其编号不变，但应按重新批准发布的年份在封面和扉页中标准名 称的下方增加“（XXXX 年版）” 字样。
第二十四条 团体标准的版权归研究会所有，由研究会统一负责 团体标准的出版和发行等事宜。

第五章 团体标准的复审

第二十五条 团体标准实施后，应当根据科学技术的发展和经济 建设的需要，由研究会组织有关单位适时进行复审，复审周期一般不 超过 3 年。
第二十六条 复审可采用会议审查或函审。会议审查或函审，一 般要有参加过该团体标准审查工作的单位或人员参加。复审和实施效 果评价应遵循客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则。
第二十七条 团体标准复审结果，按下列情况分别处理：
（一）不需要修改的团体标准确认继续有效；确认继续有效的团体标准，不改顺序号和年号。当团体标准重版时，在团体标准封面上、 团体标准编号下写明“××××年确认有效”字样。
（二）需作修改的团体标准作为修订项目，列入计划。修订的团 体标准顺序号不变，把年号改为修订的年号。
（三）已无存在必要的团体标准，予以废止。

第二十八条 研究会团体标准为自愿性标准，研究会会员单位及 其他有关单位可自愿采用。研究会团体标准已经转化为国家标准、行 业标准、地方标准的，相应的团体标准应予以废止。
第二十九条 研究会根据实际需求，统一组织对团体标准的宣贯 和推广工作。
第三十条 研究会建立实施激励机制，表彰和奖励在团体标准工 作中做出突出贡献的单位和个人。
第三十一条任何单位和个人均可以对团体标准实施中发现的问题，向研究会进行反馈。

第七章 团体标准的经费

第三十二条 团体标准制、修订经费的来源：
（一）社会团体、企事业单位或个人的赞助；
（二）由项目承担单位和参与单位共同资助；
（三）标准使用单位缴纳使用费用；
（四）开展专业领域标准化咨询、服务等工作的收入；

（五）标准的出版销售收入；
（六）通过项目招投标等形式筹集。

第三十三条本办法由河南省健康产业发展研究会研究会负责解释。
第三十四条本办法自国家标准管理委员会（全国团体标准信息平台）公布之日起实施，原《河南省健康产业发展研究会团体标准管理办法（试行）》废止。